關鍵詞：醫(yī)療器械生產環(huán)境消毒   潔凈車間凈化消毒  醫(yī)療器械消毒  醫(yī)療器械生產車間消毒

   潔凈室（區(qū)）是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產品生產過程中*的生產環(huán)境，其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產品的質量。本檢查要點指南旨在幫助醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強對醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）相關過程的認知和把握，指導醫(yī)療器械監(jiān)管人員對醫(yī)療器械生產企業(yè)潔凈室（區(qū)）控制水平的監(jiān)督檢查工作。同時，為醫(yī)療器械生產企業(yè)在潔凈室（區(qū)）環(huán)節(jié)的管理要求提供參考。    醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）（GMP）是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產品生產過程中*的生產環(huán)境，其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產品的質量。

醫(yī)療器械在生產中，一個重要工作時做好生產潔凈區(qū)的凈化消毒。基于這一點，我們首先要考慮的就是生產車間的消毒自凈。

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WOL 醫(yī)療用品車間 GMP車間

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