WOL規(guī)劃建設(shè) 生物干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計(jì)裝修

一、功能區(qū)布局：?jiǎn)蜗蜷]環(huán)、物理隔離、分級(jí)管控

按 **“原料接收→分離制備→培養(yǎng)擴(kuò)增→誘導(dǎo)分化→質(zhì)量檢測(cè)→凍存存儲(chǔ)"** 單向動(dòng)線排布，各功能區(qū)實(shí)體硬隔斷分離，人流 / 物流 / 廢物流三流獨(dú)立，銜接處設(shè)雙門互鎖氣閘 / 傳遞窗，無(wú)折返交叉；核心區(qū)與輔助區(qū)嚴(yán)格分區(qū)，配套獨(dú)立更衣、清洗滅菌、廢棄物處理區(qū)，凍存區(qū)緊鄰培養(yǎng)區(qū)且做恒溫隔震設(shè)計(jì)。

二、潔凈度與環(huán)境精準(zhǔn)維持

核心工藝區(qū)（分離、培養(yǎng)、誘導(dǎo)）為B 級(jí)背景 + A 級(jí)層流，A 級(jí)區(qū)垂直單向流風(fēng)速 0.36~0.54m/s，B 級(jí)區(qū)換氣次數(shù)≥40 次 /h；檢測(cè)區(qū) D 級(jí)，凍存 / 清洗區(qū) D 級(jí)，產(chǎn)廢區(qū)保持微負(fù)壓。

壓差梯度精準(zhǔn)控：A 級(jí)區(qū)相對(duì) B 級(jí)區(qū)正壓≥5Pa，潔凈區(qū)相對(duì)非潔凈區(qū)正壓≥15Pa，廢物流 / 清洗區(qū)相對(duì)相鄰區(qū)負(fù)壓 - 5~-8Pa；溫濕度恒定 20~24℃、RH45%~60%，全程無(wú)渦流。

環(huán)境實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：布設(shè)懸浮粒子、微生物、壓差、溫濕度、CO?濃度傳感器，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳、超限報(bào)警，高效過濾器定期檢漏、更換，確保無(wú)菌環(huán)境穩(wěn)定。

三、無(wú)菌防護(hù)與防交叉污染核心

操作隔離：A 級(jí)區(qū)采用密閉隔離器 / 超凈工作臺(tái)操作，減少人員干預(yù)；所有與干細(xì)胞接觸的設(shè)備、器具經(jīng) SIP/CIP 滅菌后使用，臺(tái)面 / 器具無(wú)縫易潔。

物料管控：原料 / 試劑經(jīng)外清消毒后，通過雙扉滅菌柜 / 無(wú)菌傳遞窗進(jìn)入；干細(xì)胞全程密閉低溫轉(zhuǎn)運(yùn)，專用無(wú)菌密封容器，不同供體 / 批次干細(xì)胞分區(qū)操作、設(shè)備 / 容器專用，清潔后做殘留與微生物檢測(cè)。

人員管控：操作人員經(jīng)一更→二更→洗手消毒→無(wú)菌更衣→風(fēng)淋進(jìn)入 B 級(jí)區(qū)，進(jìn)入 A 級(jí)區(qū)需二次無(wú)菌更衣，全程穿戴無(wú)菌防護(hù)用品，手部定時(shí)消毒，嚴(yán)禁跨區(qū)作業(yè)。

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